Wstęp do badań klinicznych

Wstęp do badań klinicznych to kurs przedstawiający najważniejsze zagadnienia związane z planowaniem, prowadzeniem i nadzorowaniem badań klinicznych. Uczestnik poznaje kolejne etapy rozwoju produktu leczniczego, fazy badań klinicznych, role i odpowiedzialności kluczowych uczestników procesu oraz zasady rekrutacji i ochrony uczestników. Kurs obejmuje również podstawy monitorowania badań, zarządzania dokumentacją i jakością danych, zasady GCP i ALCOA, a także tematykę audytów, inspekcji, bezpieczeństwa i farmakowigilancji.